GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RBP-TOF-2018
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 25.02.2020
Номер и дата РКИ 314 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Тофацитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бадыгов С.А