GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ЦНИР_09/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО АКРИХИН, Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ 846 08.12.2016
Наименование ЛП Глидиаб МВ (Гликлазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б