Протокол RDPh_17_12
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
246 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Фенофибрат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат в сравнении с препаратом Трайкор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1