GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SPIL-2018-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 517 12.09.2019
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Пантопразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бадыгов С.А