GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол APH-LINZ-03/2018
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.02.2019 - 08.05.2020
Номер и дата РКИ 87 26.02.2019
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид в сравнении с препаратом Зивокс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пшеничникова Т.Б