Протокол КП_К030/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
806 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП
Бензоила пероксид + Клиндамицин
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 50 мг + 10 мг/ 1 г
Города
Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Республика Молдова
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Бензоила пероксид + клиндамицин по сравнению с препаратами Далацин®, гель для наружного применения 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения 5% (Галдерма) при лечении акне.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
