Сиэтл
[ ]
Протокол КП_К030/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 806 18.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП Бензоила пероксид + Клиндамицин
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 50 мг + 10 мг/ 1 г
Города Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Республика Молдова
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Бензоила пероксид + клиндамицин по сравнению с препаратами Далацин®, гель для наружного применения 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения 5% (Галдерма) при лечении акне.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карамова А.Э
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Тарасова М.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гутка В.О
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Евстафьев В.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р