ГАУЗ ЯО "Клиническая больница № 9"
Наименование полное
Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 9"
Город
Ярославль
Адрес
150042, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 31
Номер аккредитации
1148
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Хирургия, Неврология, Гастроэнтерология
Текущих КИ
130
Проведенных КИ
11
Текущие
1.
Протокол PZN-135-1-2024
Название протокола
Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 561 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-135
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол RDPh_24_16
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 558 от 28.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Алоглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол IZV-MIR207
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата MIR207 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2024 - 25.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 551 от 25.11.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
MIR207
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол APH-UDC-03/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHUDCG2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ
14.11.2024 - 03.10.2028
Номер и дата РКИ
№ 539 от 14.11.2024
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHUDCG2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол IZV-VER522
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2024 - 23.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 522 от 02.11.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
VER522
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол APL132400_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 509 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
APL132400
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол APL132400_02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2024 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 499 от 28.10.2024
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
APL132400
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол Bilastin-BE-07/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Биластин таблетки, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2024 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 475 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Биластин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-CER-MIC-2023
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
08.10.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 459 от 08.10.2024
Организация, проводящая КИ
Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС»
Наименование ЛП
Церотилин (Холина альфосцерат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZ-14/2024
Название протокола
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата при однократном и многократном приеме здоровыми субъектами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 449 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-12042024-EmgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 04.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 441 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PZT-19/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 442 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол Rifap-10/23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Рифапентин (торговое наименование Прифтин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 435 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Рифапентин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-24042024-DltgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 433 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-19032024-DpgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 04.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 431 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол ELTR_VEL/1-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛТРОМБОПАГ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия), и Револейд, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 426 от 27.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол APH-RFP-05/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRFP2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2024 - 11.09.2028
Номер и дата РКИ
№ 412 от 20.09.2024
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHRFP2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол RND322300_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND322300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 387 от 09.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND322300
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол TCGRL-BE-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2024 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 373 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-19032024-AzstIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® таблетки 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 371 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол DPRN-01-HV
Название протокола
Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики агониста рецептора GPR119 препарата Дипиарон (ZB40-0016) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 355 от 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон"
Наименование ЛП
Дипиарон
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
22.
Протокол BE-24042024-LngIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол PZN-20/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 335 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-20/2023 (Апалутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол PZN-13/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2024 - 13.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 308 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-13/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол RDPh_24_05
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак и после приема пищи в перекрестном порядке с четырьмя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 295 от 23.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол NIM-AX-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 283 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
(Нимесулид, Найсулид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол APH-PRT-01/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHPT2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2024 - 01.04.2028
Номер и дата РКИ
№ 279 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHPT2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол PZN-18/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 273 от 11.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-18/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол VAC-FL_COV-2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Наименование ЛП
Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Жуковский, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
30.
Протокол PZN-11/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 28.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 259 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол RDPh_24_02
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 235 от 17.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол Ticagrelor-BE-02/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 228 от 10.06.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол DLTAM-24
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.06.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 226 от 07.06.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Долутегравир-АМ (Долутегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол BE-14092022-EstrVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2024 - 01.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 222 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол RAF-03-23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата HGI043, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Рафарма, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 221 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
Синтон Б.В.
Наименование ЛП
HGI043 (Элтромбопаг)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол APH-RVX-04/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRVX2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
12.06.2024 - 12.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 218 от 05.06.2024
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHRVX2024 (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол RND022300_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 215 от 04.06.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND022300 (Линаглиптин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол Nifuratel-tabs-01/2024-BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.05.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 195 от 22.05.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Нифурател
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-17082023-UmphBFZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ГриппоЛекас капсулы 200 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного лекарственного препарата Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО Отисифарм, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2024 - 07.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 179 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
ГриппоЛекас (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол Ibpr-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Антиболь Экспресс (ибупрофен), капсулы, 400 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте (ибупрофен), капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 177 от 08.05.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Эвалар»
Наименование ЛП
Антиболь Экспресс (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол MIT-003/3
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ
№ 170 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол DBGTR_VEL/1-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатран, 150 мг, капсулы (ООО Велфарм-М, Россия), и Прадакса®, 150 мг, капсулы (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 145 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол Nifuratel-susp-01/2024-BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО АВВА РУС, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 135 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Нифурател
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-08112023-FbxBPhZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2024 - 08.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 128 от 04.04.2024
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол CT-290523-BPRVP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 78 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Бемипарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-19042023-RpTnfEmtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2024 - 16.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 17 от 24.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол PZN-14/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дабрафениб (PZN-14/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол Liraglutide-BE-05/23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 738 от 22.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
АВВАГЛУТИД (Лираглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол TIOCTA-23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тиокта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 737 от 22.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Тиокта (Тиоктовая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол BE-19042023-SrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 18.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 700 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол BE-19042023-AftIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 696 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Афатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол TRSMD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемед, таблетки, 20 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь), и UNAT®10, таблетки 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 690 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»
Наименование ЛП
Торасемед (Торасемид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол Flurbiprofen-ТE-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2023 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 684 от 27.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Флурбипрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол BE-10112022-AztLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 16.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 664 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Азитромицин-ЛФ
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол CT-170523-PNPBW
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 656 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Парнапарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол Valproic-acid-BE-02/23-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Депакин® хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис (Сюисс) С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 662 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол МС-0289
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 658 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У.
Наименование ЛП
Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол CT-16122022-NDTV
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ®, раствор для инъекций, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Тривиум-XXI, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Кардиология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 647 от 10.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-XXI"
Наименование ЛП
Надропарин кальция – ТРИВИУМ®
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол Be-19042023-ScgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Саксаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол BE-05052022-TorEplVer-20/50
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 640 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Торасемид + Эплеренон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол BE-05052022-TorEplVer-5/25
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 641 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Торасемид + Эплеренон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол TFZP-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 609 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Тофимед (Тофизопам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол PZ-26/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 606 от 23.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол APH-BDQN-04/2023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 595 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHBD3011
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 570 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол BE-19042023-LnvtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 555 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол Rivaroxaban-BE-12/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 546 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол NBVL-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое двухпериодное сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Небиволол-АМ, таблетки 5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых субъектов при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 530 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Небиволол-АМ (Небиволол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол PZT-23/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 14.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 522 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол APH-REB-06/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHREB2023 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2023 - 31.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 521 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHREB2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол DUTAM-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 512 от 14.09.2023
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол EVRLS-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 504 от 12.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол PHS-BE-009-RIZ-TAB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 496 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Ризатриптан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол TCGLR-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол BE -24032023-AXTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Инлита® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
25.08.2023 - 05.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол APH-TCG-03/2023
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Ревматология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 10.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 446 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол BE-19042023-AlgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 22.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Алоглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол BE-19042023-VlScbIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 19.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 434 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол BE-10012023-PerInAmLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 435 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол BE-24032023-PMDIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 20.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 427 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол BE-15062022-FlvoxSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.08.2023 - 24.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 417 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Флувоксамин-СЗ (флувоксамин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол DLTAM-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 404 от 01.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Долутегравир-АМ (Долутегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол RTE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 396 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC08601
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол BE-19042023-CbgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 395 от 27.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол PZN-15/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 365 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-15/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол BE-19042023-EltIZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 04.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 367 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол CT-14092022-DTTV
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин-Эво, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Тривиум-XXI, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Кардиология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2023 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 357 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-XXI"
Наименование ЛП
Далтепарин-Эво (Далтепарин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол Rivaroxaban-BE-12/2022-10
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 343 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол CT-250123-ETPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 344 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
91.
Протокол BE-24102022-TadTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 305 от 08.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол BE-24102022-BtgLSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 294 от 01.06.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол PZT-03/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 281 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол KBC-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 24.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 284 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC04601
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол LCBC04701-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 214 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC04701
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол PZT-02/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 10.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 193 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол SPRT-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата XTBC09201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 159 от 20.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XTBC09201
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол TCRCAPS-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 133 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ТСВС05101
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол TCRCAPSN-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ОООПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 134 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ТСВС05101
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол BE-31052022-DefIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 135 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол BE-01092022-EvrlIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 07.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 138 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол Vildagliptin-BE-06/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 120 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол Ecoclav-BE-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 117 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол Ecoclav-BE-2-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 118 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 114 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол GLKM-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Гликламед (гликлазид), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приёма пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 69 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Гликламед (Гликлазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол BE-13052022-LrnLec
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2023 - 22.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fast
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 58 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-ss
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 57 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол Вutamirate-BE-06/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО АВВА РУС, Россия) и Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 732 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Бутамират
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол BE -21072022-RIV10IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 702 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол TCRCAP-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 680 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ТСВС05201
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол BE-05052022-EplVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 670 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол PZN-07/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-07/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол BE-21072022-RIV20IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 653 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол PHS-LONG-007-MEX-TAB
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
117.
Протокол BE-25082021-DztPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 02.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол CT-220422-DTNBW-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
03.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 580 от 03.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Далтепарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол UDCA-BE-12/2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 563 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол CT-220422-NDPBW-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 551 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол CT-010921-RIVTX
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2022 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 493 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Индапамид+Рамиприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол LERC-RAM-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Лерканидипин + Рамиприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
123.
Протокол BE-06082021-LercCPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2022 - 18.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 426 от 01.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
125.
Протокол 53718678RSV2008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности Рилематовира (JNJ-53718678) у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной респираторным синцитиальным вирусом, имеющих высокий риск прогрессирования РСВ-заболевания
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 724 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Рилематовир (JNJ-53718678)
Города
Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
IIb
126.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол SX-CVD3001/2020
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей ВЕИНС (ВЕнозное ИсследоваНие с Сулодексидом)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 390 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Альфасигма С.п.А.
Наименование ЛП
Сулодексид (Вессел® Дуэ Ф)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
129.
Протокол CA42750
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол RXLTNB-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Руксолитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-12042022-LptIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2022 - 19.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DABGTRN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы 150 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ELTRG-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 436 от 11.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DFRZX-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 421 от 28.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-25082021-SrphPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Сорафениб (Эффароникс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-06042021-DztIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2022 - 19.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 05.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол SERT_R-22102015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Сертофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция для Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция) в сравнении с препаратом Дексалгин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде после пахового грыжесечения (традиционной герниопластики местными тканями)
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 558 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.»
Наименование ЛП
Сертофен (Декскетопрофен)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III