Протокол RTE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
396 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC08601
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата JTBC08601 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1