Протокол Flurbiprofen-ТE-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2023 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
684 27.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Флурбипрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 8,75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен и референтного препарата Стрепсилс Интенсив с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1