GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fed
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ 114 03.03.2023
Наименование ЛП Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В