Протокол APH-RFP-05/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRFP2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2024 - 11.09.2028
Номер и дата РКИ
412 20.09.2024
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHRFP2024
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRFP2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1