Протокол APH-BDQN-04/2023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
595 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHBD3011
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHBD3011 референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1