Протокол LERC-RAM-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
471 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Лерканидипин + Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати и Тритаце® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1