GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-CER-MIC-2023
Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 08.10.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ 459 08.10.2024
Наименование ЛП Церотилин (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 600 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи