Протокол LCBC04701-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
214 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC04701
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1