Протокол CT-080724-RB-0013
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0013, капсулы с порошком для ингаляций (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
92 21.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0013
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мк
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1