Протокол 53718678RSV2008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности Рилематовира (JNJ-53718678) у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной респираторным синцитиальным вирусом, имеющих высокий риск прогрессирования РСВ-заболевания
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
724 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Рилематовир (JNJ-53718678)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность рилематовира в сравнении с плацебо по времени до разрешения симптомов инфекции РСВ нижних дыхательных путей (ИНДП);
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4