GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TCRCAPS-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 133 13.03.2023
Наименование ЛП ТСВС05101
Лекарственная форма и дозировка капсулы пролонгированного действия, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В