Протокол TRSMD-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемед, таблетки, 20 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь), и UNAT®10, таблетки 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
690 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»
Наименование ЛП
Торасемед (Торасемид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Торасемед и UNAT®10 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1