Чёпоров Сергей Валентинович
Город
Ярославль, Воронеж
Медицинские учреждения
ГАУЗ ЯО "Клиническая больница № 9"ГУЗ ВОКОДГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница"
Специальность
Онкология, Врач-онколог, заведующий отделением химиотерапии, Заведующий отделением химиотерапии, врач-онколог
Должность
Врач-онколог, Зав. отделением, Заведующий отделением химиотерапии, Онколог, Зав.отделением химиотерапии, Онколог; к.м.н., Зав отделением, Заведующий отделением, Зав отделением химиотерапии, Заведующий онкологическим отделением химиотерапии, Врач-онколог, Зав. отделением химиотерапии, Зав. отд.химиотерапии, Зав.отд.химиотерапии, Заведующий отделениев, Зав. отделением, Врач онколог, Кмн, Зав. отд. химиотерапии; онколог, Зав.отделением химиотрерапии, Заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
103
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ
№ 170 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Трилациклиб (G1T28)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 423 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
Ib
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП
Лазертиниб (YH25448)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 448 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города
Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП
ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 408 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Города
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП
Напабукасин (BBI608)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 858 от 13.12.2016
Организация, проводящая КИ
Медивэйшн, Инк.
Наименование ЛП
Талазопариб (MDV3800)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
/С3441010 Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 786 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB8 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НьюВак»
Наименование ЛП
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП
Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города
Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 388 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП
Ксилоникс™
Города
Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 333 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «НьюВак»
Наименование ЛП
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города
Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
12.
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 158 от 02.04.2015
Организация, проводящая КИ
ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП
Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Города
Казань, Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 105 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП
Мобилан (M-VM3)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Исследование II фазы натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2015 - 28.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 28.01.2015
Организация, проводящая КИ
АО Кевельт
Наименование ЛП
Натрия криданимод (Вирекса)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 584 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB502 (Энтолимод)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ia
19.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 27.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 543 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)
Города
Иркутск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 522 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
AБ Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
«AБ Сайенс»
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 294 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон)
Города
Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 200 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 730 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
RGB-02 (пэгфилграстим)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ралтитрексид ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Томудекс (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 716 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 676 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота)
Города
Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 662 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Ксалвобин (Капецитабин)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 07.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 651 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 215
Города
Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование 3-й фазы, в котором кабозантиниб (XL184) сравнивается с эверолимусом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, который прогрессировал после предшествующей терапии ингибитором тирозинкиназы рецепторов VEGF.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 611 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
XL184 (Кабозантиниб)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП
ПанкоМаб-ГЕКС™
Города
Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 541 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
35.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Стемокин®
Города
Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП
Трабектедин (Йонделис®)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА/Merck KGaA
Наименование ЛП
TH-302
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Капаметин® ФС (Капецитабин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
№ DOX-03-2012 Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Доксорубицин липосомальный (производитель Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Келикс® (производитель – Шеринг-Плау , Бельгия) в составе комбинированной терапии у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной терапии III фаза.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 319 от 27.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Доксорубицин липосомальный (Доксорубицин)
Города
Калуга, Обнинск, Орел, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ООО Славянская аптека, Россия) и Зофран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия) в профилактике и устранении тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химиотерапией.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Ондансетрон
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 980
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП
Ганетеспиб
Города
Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2013 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.
Наименование ЛП
TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Фармфирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Янссен Силаг, Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 29.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 573 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон (Эпоэтин альфа)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
«Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PX-866
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
I-II
47.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
"Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП
F-627
Города
Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
50.
Название протокола
(2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Апотекс Инк
Наименование ЛП
Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 410 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Наименование ЛП
Доцетаксел
Города
Курск, Липецк, Обнинск, Орел, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
№Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
(октреотид, Октреотид-лонг)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
54.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 220 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Воронеж, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 126 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Зиофарм Онколоджи Инк.
Наименование ЛП
Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы сравнения кабазитаксела с топотеканом в лечении пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 888 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кабазитаксел (XRP6258)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
61.
Название протокола
Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 847 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкурон"
Наименование ЛП
СБЛ0137 (CBL0137)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
62.
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 839 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Города
Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 833 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Элсиглутид (ZP1846)
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
65.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 825 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BIBW 2992 (афатиниб)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 826 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
OSI-906 (линситиниб)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
67.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 824 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BIBW 2992 (афатиниб)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 700 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города
Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024 (, )
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2011 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 458 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Халозим Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
73.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 433 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Наименование ЛП
Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001
Города
Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 378 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
“Грюненталь ГмбХ”
Наименование ЛП
Тапентадол PR (CG5503)
Города
Архангельск, Владикавказ, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 362 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Наименование ЛП
РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 330 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП
ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Города
Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.07.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 264 от 12.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Пэгфилграстим
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Клиническое исследование с титрованием дозы и двойной слепой, рандомизированной, плацебо-контролируемой фазой с перекрестным лечением, проводимое с целью продемонстрировать эффективность дозировки интраназального спрея фентанила (INFS) по 400 мкг, а также оценить безопасность и местную переносимость всех дозировок INFS от 50 мкг до 400 мкг, применяемых в течение 12 недель у онкологических пациентов с прорывной болью
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 236 от 09.06.2011
Организация, проводящая КИ
Никомед Денмарк АпС
Наименование ЛП
Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
80.
Название протокола
Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 228 от 30.05.2011
Организация, проводящая КИ
Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
FP-1039
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
81.
Название протокола
Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП
Афатиниб (BIBW 2992)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
82.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 202 от 04.05.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кабазитаксел (ХRP6258)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
84.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП
OSI-906
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
85.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП
ARQ 197 (тивантиниб)
Города
Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 17.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 159 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
87.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 152 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Наименование ЛП
бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
88.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
89.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
мапатумумаб
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II