Протокол Rifap-10/23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Рифапентин (торговое наименование Прифтин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
435 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Рифапентин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин и Прифтин с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1