Протокол TCRCAPSN-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ОООПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
134 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ТСВС05101
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1