Протокол APL132400_02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2024 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ
499 28.10.2024
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
APL132400
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1