Протокол EVRLS-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
504 12.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1