GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол EVRLS-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 504 12.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»
Наименование ЛП Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В