Протокол PHS-BE-009-RIZ-TAB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
496 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Ризатриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1