Протокол RND322300_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND322300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
387 09.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND322300
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND322300 с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1