Протокол Ticagrelor-BE-02/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
228 10.06.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Тикагрелор
Лекарственная форма и дозировка
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 90 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – иссле-дуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и рефе-рентного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1