Протокол Vildagliptin-BE-06/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
120 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
37
Где проводится исследование
1