Протокол МС-0289
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
658 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У.
Наименование ЛП
Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
Города
Ярославль
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1