GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NIM-AX-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ 283 19.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП (Нимесулид, Найсулид)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Найсулид и Аулин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В