Протокол CT-151124-RB-0015-BE
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0015 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
156 03.04.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0015
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный , 2,5 мкг/доза
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью настоящего исследования является изучение
безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров
препарата RB-0015 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1