Протокол TCRCAP-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
680 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ТСВС05201
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата TCBC05201 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1