GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Ecoclav-BE-2-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ 118 06.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые, 875 мг +125 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В