Протокол OLAP-012023
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата LTBC04901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при приеме натощак у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
410 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC04901
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Саранск, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата LTBC04901 в сравнении с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2