МСД Фармасьютикалс
Наименование полное
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Регион
г. Москва
Город
Москва
Адрес
Телефон
Текущих КИ
109
Проведенных КИ
78
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол MK-8591A-054
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол MK-3475-02D
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02D.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 283 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080)
Города
Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ
I-II
3.
Протокол MK-3475-02B
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 281 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)
Города
Кузьмоловский, Москва
Фаза КИ
I-II
4.
Протокол MK-4830-002
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол MK-3475-992
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 172 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол MK-7684A-007
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол MK-7684A-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 05.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 94 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол MK-1084-001
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 6 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол MK-7902-014 (E7080-G000-320)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией, по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 737 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
13.
Протокол MK-3475-B99
Название протокола
Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Города
Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол MK-8591A-033
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
15.
Протокол МК-4280А-007
Название протокола
Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 02.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 511 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Города
Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол MK-7684A-004
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
17.
Протокол MK-1026-003
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-1026 (ARQ 531)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
18.
Протокол MK-3475-C11
Название протокола
Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
19.
Протокол MK-6024-001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 486 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эфинопегдутид (MK-6024)
Города
Дзержинский, Домодедово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
20.
Протокол MK-4482-013
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол MK-3475-365
Название протокола
Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 462 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)
Города
Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II
22.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
23.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Протокол MK-5475-007
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-5475
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
25.
Протокол MK-1308A-008
Название протокола
Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
26.
Протокол MK-6482-015
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (Белзутифан)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
27.
Протокол MK-3475-B49
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол MK-6482-012
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол MK-3475-B68
Название протокола
Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Протокол MK-6482-011
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
32.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол MK-7902-017
Название протокола
Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Протокол MK-8189-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-8189
Города
Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIb
36.
Протокол MK-3475-B61
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
37.
Протокол MK-3475-B21
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
40.
Протокол MK-7339-003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
41.
Протокол MK-4482-002
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
42.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
43.
Протокол MK-7339-013
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Протокол МК-5592-127
Название протокола
Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (POS, MK-5592)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
45.
Протокол MK-6482-013
Название протокола
Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 25.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
46.
Протокол MK-1439-066
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439)
Города
Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
47.
Протокол MK-7902-013
Название протокола
Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080 )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
48.
Протокол MK-7339-012
Название протокола
Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 268 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол MK-8591A-028
Название протокола
Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
50.
Протокол MK-6482-005
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
51.
Протокол MK-3475-991
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 100 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск
Фаза КИ
III
52.
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол MK-8591A-019
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
54.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол MK-8591A-017
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
56.
Протокол MK-8616-169
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
57.
Протокол МК-5592-104
Название протокола
Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
58.
Протокол MK-3475-975
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
59.
Протокол MK-3475-587
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
60.
Протокол MK-7625A-036
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города
Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I
61.
Протокол MK-8835-059
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
62.
Протокол MK-3475-641
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
63.
Протокол 021-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города
Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
64.
Протокол MK-7339-008
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Протокол MK-7339-006
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
66.
Протокол MK-3475-905
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
67.
Протокол MK-3475-866
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
68.
Протокол 867-00
Название протокола
№ Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
69.
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 213 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол 921-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
71.
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
72.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
73.
Протокол 937-00
Название протокола
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
74.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
75.
Протокол 630-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
77.
Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
78.
Протокол 756-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
79.
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Протокол 7339-002-00
Название протокола
Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
81.
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
82.
Протокол 495-03
Название протокола
Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 547 от 30.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
83.
Протокол 859-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
84.
Протокол 826-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
85.
Протокол 799-00
Название протокола
Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 03.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 375 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
86.
Протокол 811-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
87.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
88.
Протокол 671-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
89.
Протокол 689-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке пембролизумаба, применяемого в режиме неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в режиме адъювантной терапии у пациентов с операбельной местно-регионарно распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (МР ПККГШ) III-IVA стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол 679-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением (сунитинибом или пазопанибом), в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака (мПКР) (KEYNOTE-679/ECHO-302)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 15.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
91.
Протокол 585-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
92.
Протокол 590-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
93.
Протокол 204-01
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба и брентуксимаб ведотина в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
94.
Протокол 564-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
95.
Протокол 604-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города
Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
96.
Протокол 522-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
97.
Протокол 361-00
Название протокола
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
98.
Протокол 426-00
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
99.
Протокол 427-00
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
II
100.
Протокол 355-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
101.
Протокол 407-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
102.
Протокол 240-01
Название протокола
Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Протокол 057-00
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
104.
Протокол 158-00
Название протокола
Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II
105.
Протокол 062-00
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
106.
Протокол 024
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
107.
Протокол 021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
108.
Протокол 087-00
Название протокола
Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 285 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
109.
Протокол 042-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MK-4482-001
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 603 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол MK-1986-018
Название протокола
Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Протокол MK-7264-042
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол MK-7264-043
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол V114-024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 542 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Протокол V114-025
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол MK-0517-045
Название протокола
Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 363 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
8.
Протокол 017-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 230 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол 016-01
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата имипенем/циластатин/релебактам (МК-7655А) по сравнению с пиперациллином/тазобактамом у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 25.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (имипенем/циластатин/релебактам)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург, Северодвинск
Фаза КИ
III
10.
Протокол 058-04
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 45 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 034-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 418 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7264
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIa
12.
Протокол 002-00
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 361 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V160 (вакцина против цитомегаловируса человека)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
13.
Протокол 654-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 683 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Протокол 715-01
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
15.
Протокол 672-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Протокол 698-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2017 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 667 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол 037-00
Название протокола
Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 410 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол 034-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
19.
Протокол 035-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Вологда, Казань, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II
20.
Протокол 038-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
21.
Протокол 041-00
Название протокола
Открытое исследование II фазы эффективности и безопасности 12-ти недельной комбинированной терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС), инфицированных вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 769 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682 + MK-8408
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
22.
Протокол 043-00
Название протокола
Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол 848-00
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 398 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол 252-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
26.
Протокол 845-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 384 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол 100-00
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 148 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
28.
Протокол 060-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
29.
Протокол 181-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Бердск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол 059-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 28 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения эффективности и безопасности препарата MK-3641, сублингвального иммунотерапевтического средства в таблетках, содержащего аллерген амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia), у детей с риноконъюнктивитом в анамнезе, индуцированным амброзией полыннолистной, сопровождающимся или не сопровождающимся бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 30 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3641
Города
Краснодар, Пятигорск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
32.
Протокол 119-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Протокол 087-00
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 721 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол 185-00
Название протокола
Исследование III фазы Леналидомида и малых доз Дексаметазона отдельно и в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) у пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой, не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 656 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
III
35.
Протокол 062-00
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
36.
Протокол 044-00
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности одновременного приема MK-0517/фосапрепитант и ондансетрона в сравнении с ондансетроном у детей, для профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) у детей
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2015 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 16.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
37.
Протокол 170-00
Название протокола
Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 566 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
II
38.
Протокол 838-00
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол 014-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
40.
Протокол 059-02
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 284 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
41.
Протокол 017
Название протокола
Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
42.
Протокол 061-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 14.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
43.
Протокол 048-00
Название протокола
Исследование III фазы изучения пембролизумаба (MK-3475) в качестве первой линии терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 142 от 24.03.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол 067
Название протокола
Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172A
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол 040-00
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 580 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
46.
Протокол 292-00
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир)
Города
Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
47.
Протокол 810-00
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 210 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол 811-00
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 211 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 812-00
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 188 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол 400-01
Название протокола
Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города
Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
51.
Протокол 010-03
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фаз для сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее получавших терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2013 - 27.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 733 от 27.11.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (SCH900475)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
52.
Протокол 069-02 (также известный как P06200)
Название протокола
№ 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол 219-00
Название протокола
Исследование 2b фазы, частично ослепленное, рандомизированное, контролируемое активным препаратом для оценки фармакокинетики, фармокодинамики, безопасности и переносимости Апрепитанта у детей для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 618 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0869 (Апрепитант)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
54.
Протокол 029-01
Название протокола
Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.08.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
55.
Протокол 012-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 519 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1029
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
56.
Протокол 289-00
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города
Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол 008-03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 322 от 29.05.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8457
Города
Казань, Кемерово, Ярославль
Фаза КИ
II
58.
Протокол 018-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
59.
Протокол 310-00
Название протокола
Открытое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности Янумета лонг (таблетки с фиксированной комбинацией ситаглиптина/метформина XR (с продленным высвобождением)) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином XR.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 582 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (МК-0431А XR, Метформин+Ситаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
60.
Протокол 031-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 554 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
61.
Протокол 152-00
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование IV фазы с целью изучения безопасности и эффективности MK-0663/эторикоксиба в дозе 90 мг у российских пациентов с послеоперационной болью после стоматологического хирургического вмешательства.
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 378 от 01.10.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
62.
Протокол 022-01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0859 (Анацетрапиб)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
63.
Протокол 248-00
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко, Инк
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
64.
Протокол 025-00
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 264 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Далотузумаб (МК-0646)
Города
Бердск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
65.
Протокол 086-02 (Р04223AM2)
Название протокола
12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП
MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
66.
Протокол 083-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол P07755
Название протокола
Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
MK-3034 (Боцепревир)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
68.
Протокол 170-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
69.
Протокол 002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 851 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-3415A
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
70.
Протокол 260-00
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина пациентам с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии инсулином или комбинации инсулина с Метформином.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 06.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 656 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин)
Города
Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
71.
Протокол P07642
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
72.
Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
73.
Протокол 018-10
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол 004-00
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы с целью сравнительной оценки терапии MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином и терапии только паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичников, экспрессирующим мутантный p53.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-1775
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Уфа
Фаза КИ
II
75.
Протокол 011-00
Название протокола
: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
V212
Города
Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
76.
Протокол 208-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 06.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 408 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Апрепитант (МК-0869)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
77.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 382 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
78.
Протокол P08160
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
Боцепревир (Виктрелис®)
Города
Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зинплава
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006872
Дата регистрации
25.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Безлотоксумаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006872-250321,2021,Зинплава;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дипроспан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-N (000098)-(РГ-RU)
Дата регистрации
11.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000098)-(РГ-RU)-111220,2020,Дипроспан®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дипроспан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000098)-(РГ-RU)
Дата регистрации
11.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000098)-(РГ-RU)-111220,2020,Дипроспан®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ноксафил®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-N (000074)-(РГ-RU)
Дата регистрации
12.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Позаконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-N (000074)-(РГ-RU)-120820,2020,Ноксафил®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Варивакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-N (000071)-(РГ-RU)
Дата регистрации
10.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная)
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк Шарп и Доум Б.В., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-N (000071)-(РГ-RU)-100720,2020,Варивакс®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Назонекс алерджи
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006317
Дата регистрации
06.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мометазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006317-060720,2021,Назонекс алерджи;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стиглатра
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005959
Дата регистрации
02.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эртуглифлозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005959-021219,2019,Стиглатра;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Делстриго
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005928
Дата регистрации
20.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доравирин+Ламивудин+Тенофовир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк Шарп и Доум Б.В., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005928-201119,2021,Делстриго;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пивелтра
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005570
Дата регистрации
04.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доравирин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк Шарп и Доум Б.В., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005570-040619,2021,Пивелтра;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Исентресс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005187
Дата регистрации
19.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.09.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ралтегравир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк Шарп и Доум Б.В., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-005187-191118,2019,Исентресс®;
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зербакса®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005085
Дата регистрации
28.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтолозан+[Тазобактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Стери-Фарма ЛЛС, 429 S. West Street, Syracuse, NY 13202, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-005085-280918,2021,Зербакса®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зепатир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005060
Дата регистрации
21.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гразопревир+Элбасвир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-005060-210918,2021,Зепатир®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Белсомра®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004058
Дата регистрации
29.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.04.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Суворексант
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771, Puerto Rico, Пуэрто-Рико
Фармако-терапевтическая группа
снотворное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП-004058-291216,2019,Белсомра;
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Китруда®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003972
Дата регистрации
18.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пембролизумаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003972-050221,2021,Китруда®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эналаприла малеат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001543
Дата регистрации
02.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эналаприл
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Зигфрид Эвьона СА, Route du Simplon 1, 36, 1902 Evionnaz, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ФС 001543-021116,2018,Эналаприла малеат;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ралтегравир калия
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001523
Дата регистрации
18.10.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ралтегравир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Зигфрид Эвьона СА, Route du Simplon 1, 36, 1902 Evionnaz, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001523-181016,2017,Ралтегравир калия;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Симпони®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003825
Дата регистрации
07.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.09.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.10.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Голимумаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) ингибиторы
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛП-003825-070916,2020,Симпони®;
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сивекстро
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003761
Дата регистрации
29.07.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.07.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тедизолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Патеон Инк., 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada, Канада
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП-003761-290716,2019,Сивекстро;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сивекстро
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003660
Дата регистрации
31.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тедизолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Патеон Италия С.п.А., 2 Trav. SX Via Morolense, 5, 03013 Ferentino (FR), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛП-003660-310516,2020,Сивекстро;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ситаглиптина фосфата моногидрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001371
Дата регистрации
14.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ситаглиптин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А., Viale Milano, 26-36075 Montecchio Maggiore (VI), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001371-140416,2017,Ситаглиптина фосфата моногидрат;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Симвастатина гранулы
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001035
Дата регистрации
04.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
13.12.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Симвастатин
Формы выпуска
субстанция-гранулы ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк Шарп и Доум Лимитед, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001035-040315,2017,Симвастатина гранулы;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зенхейл®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001907
Дата регистрации
16.11.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.11.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мометазон+Формотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк Шарп и Доум Корп., 4633 Merck Road, Wilson, NC 27893, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)
Нормативная документация
Изм. №8 к ЛП 001907-161112,2018,Зенхейл®;
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Симпони®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001686
Дата регистрации
02.05.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Голимумаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП 001686-020512,2020,Симпони®;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ремикейд®
Номер регистрационного удостоверения
П N012948/01
Дата регистрации
15.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инфликсимаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
П N012948/01-100820,2020,Ремикейд®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дипроспан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000514
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.09.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Сенекси ЭйчЭсСи, 2 Rue Louis Pasteur, F-14200 Herouville St. Clair, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид
Нормативная документация
Изм. №10 к ЛП 000514-010311,2018,Дипроспан®;
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Элоком® Лосьон
Номер регистрационного удостоверения
П N015969/01
Дата регистрации
15.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мометазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Фамар Монреаль Инк., 3535, Route Trans Canada Highway, Pointe-Claire, Quebec, H9R 1B4, Canada, Канада
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к П N015969/01-150811,2019,Элоком® Лосьон;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кубицин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005067/09
Дата регистрации
26.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Даптомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Патеон Италия С.п.А., Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-005067/09-290121,2021,Кубицин®;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цедекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N013725/01
Дата регистрации
23.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
26.04.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтибутен
Формы выпуска
капсулы 400 мг, пакетики - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк Шарп и Доум Корп., 13900 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-цефалоспорин
Нормативная документация
П N013725/01-050814,2014,Цедекс®;
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цедекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N013725/02
Дата регистрации
23.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтибутен
Формы выпуска
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк Шарп и Доум Корп., 13900 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-цефалоспорин
Нормативная документация
П N013725/02-230715,2015,Цедекс®;
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Элоком-С®
Номер регистрационного удостоверения
П N015104/01
Дата регистрации
10.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.08.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мометазон+Салициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No. 223/A, Buyukkaristiran/Luleburgaz/Kirklareli, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
Нормативная документация
Изм. №7 к П N015104/01-161210,2017,Элоком-С®;
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инванз®
Номер регистрационного удостоверения
П N014496/01
Дата регистрации
14.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эртапенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N014496/01-250719,2021,Инванз®;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дипроспан®
Номер регистрационного удостоверения
П N013528/01
Дата регистрации
04.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид
Нормативная документация
Изм. №12 к П N013528/01-040708,2019,Дипроспан®;
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ноксафил®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004329/07
Дата регистрации
28.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Позаконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №12 к ЛСР-004329/07-281107,2021,Ноксафил®;
Нормативная документация