Протокол 035-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
372 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг/500 мг
Города
Вологда, Казань, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование