GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MK-1439-066
Название протокола Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 501 18.09.2020
Наименование ЛП Доравирин (MK-1439)
Лекарственная форма и дозировка гранулы в капсулах 3,2 мг, 7,2 мг, 30,4 мг, 40,0 мг
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Бородкина О.Д
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А