Протокол 034-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
418 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7264
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9