Протокол MK-3475-365
Название протокола
Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
462 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы 4 мг, 10 мг; раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Города
Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумабапри метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование