GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MK-3475-991
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 100 06.03.2020
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 40 мг
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучения пембролизумаба в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И