Кеймбридж
[ ]
Протокол 062-00
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ 653 11.11.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-8342B
Лекарственная форма и дозировка этоногестрел 125 мкг (ENG) + эстрадиол 300 мкг (E2) (вагинальное кольцо).
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов А.А, Фаткуллин И.Ф
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Тагирова Л.Ш
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Артымук Н.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Подзолкова Н.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тихомиров А.Л
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульянец М.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тарасова М.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Петрова М.С
14
Регион Томская область
Город Томск