GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 294 05.06.2015
Наименование ЛП MK-1439A
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой (MK-1439 100 мг/ Ламивудин 300 мг/ Тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг).
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н, Захарова Н.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
9
Регион Саратовская
Город Саратов
Исследователи
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А