GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ 213 24.04.2019
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы, 4 мг, 10 мг
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с ленватинибом по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В, Белоногов А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединец А.А
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В