GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 008-00
Название протокола Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ 382 29.09.2011
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-4618
Лекарственная форма и дозировка капсулы 1 мг; таблетки 3 мг, 15 мг, 50 мг
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость лечения выбранными дозами MK-4618 как при монотерапии MK-4618 , так и при совместном назначении с Толтеродин
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 178
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Авдошин В.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аполихина И.А
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куренков А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Форкампф-Лауэ М.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коршунов М.Ю