Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
382 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1 мг; таблетки 3 мг, 15 мг, 50 мг
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия, 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп.2
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость лечения выбранными дозами MK-4618 как при монотерапии MK-4618 , так и при совместном назначении с Толтеродин
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
178
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7