Протокол 845-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
384 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Лекарственная форма и дозировка
таблетка 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5