Протокол MK-6024-001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
486 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эфинопегдутид (MK-6024)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 5 мг/0,25 мл, 10 мг/0,5 мл
Города
Дзержинский, Домодедово, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности эфинопегдутида у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
25
Где проводится исследование