GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MK-8591A-017
Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 9 13.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 0,75 мг
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Жуков В.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Бородкина О.Д
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова-Морозова Е.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А