Протокол 248-00
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
328 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко, Инк
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 400 мг, 100 мг, 25 мг
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13