Феърфилд
[ ]
Протокол 310-00
Название протокола Открытое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности Янумета лонг (таблетки с фиксированной комбинацией ситаглиптина/метформина XR (с продленным высвобождением)) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином XR.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ 582 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (МК-0431А XR, Метформин+Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 1000/50 мг, 1000/100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата Янумета лонг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург