Протокол 310-00
Название протокола
Открытое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности Янумета лонг (таблетки с фиксированной комбинацией ситаглиптина/метформина XR (с продленным высвобождением)) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином XR.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
582 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (МК-0431А XR, Метформин+Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1000/50 мг, 1000/100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата Янумета лонг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1