GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 024
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 297 08.06.2015
Наименование ЛП MK-1439A
Лекарственная форма и дозировка таблетки MK-1439A (MK-1439 100 мг/ Ламивудин 300 мг/ Тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н, Захарова Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А, Мусатов В.Б